无菌包装是对初始污染菌实施严格控制的包装。它将细菌内毒素含量限制在规定范围内，以实现医疗器械无热源反应的目的。这便要求医疗器械初包装必须通过“人机料法环测”等各方面将细菌内毒素控制在所规定的范围内。如：万级洁净车间、车间的清洁消毒及日常监测，批次进行初始污染菌检测。（FW082提供）
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