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2019-4
 
1. GB 17568 -2008 γ辐照装置设计建造和使用规范； 2. GB 10252 -2009 γ辐照装置的辐射防护与安全规范； 3. GB/T...
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2019-4
 
无菌屏障系统能保证医疗器械产品安全有效，其中热封是包装阶段的重要环节之一， 必须检查产品封合的完整性。
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2019-4
 
灭菌过程中，多种因素会影响产品灭菌效果和包装完整性，如温度、相对湿度、时间、环氧乙烷浓度、压力。针对压力变化来说，不同灭菌阶段应考虑压力的变化值及压力变化时间。...
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2019-4
 
医疗器械唯一标识是当今国际医疗器械监管领域关注的热点。 国家药品监督管理局于2018年2月26日发布《总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿...
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